长春高新(000661.SZ)旗下子公司金赛药业近日传来喜讯,正式收到了国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。此次获批的是GenSci134注射液的境内生产药品注册临床试验申请。
据悉,GenSci134注射液是金赛药业自主研发的一款创新治疗用生物制品1类药物,其主要适应症为成人生长激素缺乏症(AGHD)。该产品在研发过程中展现了潜在的治疗AGHD的成药性,为临床提供了新的治疗选择。
此次临床试验申请的获批,标志着GenSci134注射液正式迈入临床试验阶段,这对于推动该产品的后续临床开发具有重大意义。金赛药业表示,将严格按照国家药品监督管理局的要求,高质量、高效率地推进临床试验工作。
展望未来,如金赛药业的临床试验进展顺利,GenSci134注射液的成功上市将有望为公司拓宽业务结构、优化产品结构,并进一步丰富和完善公司在战略领域的产品线布局。此举无疑将极大提升公司的核心竞争力,助力企业在激烈的市场竞争中占据更有利的地位。
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