天坛生物(600161.SH)下属企业成都蓉生近日收到来自四川省药品监督管理局的《药品GMP符合性检查告知书》。此次检查涵盖了血液制品(皮下注射人免疫球蛋白)的生产车间及相关区域。
经过严格审查,成都蓉生的血液制品生产车间被确认符合国家GMP要求。这意味着,在取得相关注册证书和生产许可后,成都蓉生将能够正式投产该血液制品。
值得一提的是,该皮下注射人免疫球蛋白产品已完成Ⅲ期临床试验,并已向相关部门递交了上市许可申请。然而,未来的生产情况仍可能受到多种因素的影响,存在一定的不确定性。
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