安科生物(300009.SZ)AK2024注射液获药物临床试验批准
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乐居财经
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2025-07-01 12:00
安科生物（300009.SZ）近日宣布，公司已正式收到国家药品监督管理局下发的关于“AK2024注射液”的《药物临床试验批准通知书》。这一批准标志着AK2024注射液在临床开发进程上迈出了重要一步。
AK2024注射液被归类为治疗用生物制品1类，是一种创新型生物制品。其注册分类为单药，用于在HER2阳性晚期实体瘤中开展临床试验。该药物的研发旨在通过新的治疗手段为HER2阳性晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。
AK2024注射液是通过以曲妥珠单抗为基础的功能检测方法筛选出的具有曲妥珠单抗协同抗肿瘤活性的抗HER2抗体。该药物选择性地作用于人表皮生长因子受体-2（HER2）的细胞外部位，并且其抗原识别表位与曲妥珠单抗或帕妥珠单抗结合的表位不同。这一独特的作用机制使得AK2024在临床前研究中展现出显著的治疗效果。
临床前研究数据表明，AK2024能够有效抑制HER2阳性肿瘤细胞的增殖。与曲妥珠单抗联合使用时，AK2024展现出协同药效，并且在促进曲妥珠单抗的抗肿瘤作用方面优于帕妥珠单抗。这些积极的研究结果为AK2024未来的临床试验奠定了坚实的基础。
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