海思科创新药HSK47388片获FDA临床许可
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2025-07-15 23:17
上证报中国证券网7月15日晚消息，海思科近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的Study May Proceed Letter。根据FDA相关规定，经审查，海思科于2025年5月递交的HSK47388片临床试验申请符合药品注册有关要求，FDA同意该药品开展临床试验。
据披露，HSK47388片是海思科自主研发的口服、强效、高选择性药物，拟用于自身免疫疾病的治疗。临床前研究结果表明，HSK47388能剂量依赖地抑制大鼠炎症反应，同时展现出良好的耐受性和较大的安全窗，是一款极具开发潜力的药物，有望为自身免疫疾病患者提供新的治疗选择。
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