泰恩康(301263.SZ)CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症申报新药临床试验取得受理通知书
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乐居财经
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2025-07-18 17:46
泰恩康（301263.SZ）的控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司近日宣布，其已正式收到国家药品监督管理局签发的受理通知书。该通知书同意受理博创园提交的CKBA乳膏针对玫瑰痤疮适应症的II/III期无缝适应性临床试验申请。
CKBA乳膏是一款基于中药乳香活性成分进行结构修饰优化后的小分子药物，具有全新的化学结构，并拥有自主知识产权。其独特的作用机制和良好的安全性，使其在药物研发领域备受关注。CKBA乳膏在体外实验中能够直接靶向并抑制长链脂肪酸合成与代谢的关键酶ACC1和ACC2，通过调节naive CD4+T细胞向Th17细胞的分化，显著下调IL-17A表达，从而减少炎症细胞浸润，有效改善玫瑰痤疮典型的炎症反应和红斑症状。
此次CKBA乳膏针对玫瑰痤疮适应症的II/III期无缝适应性临床试验申请获得受理，标志着该药物在研发进程中迈出了重要一步。然而，泰恩康方面表示，此次受理对公司短期的财务状况和经营业绩不构成重大影响。
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