《科创板日报》7月18日消息，上交所上市审核委员会今日审议通过深圳北芯生命科技股份有限公司（简称“北芯生命”）科创板IPO申请，其是科创板第五套上市标准重启后第二家过会的企业。

北芯生命是专注于心血管精准介入高性能创新医疗器械领域的本土企业，坚持高端医疗器械自主研发和技术创新。该公司科创板IPO申请于2023年3月30日获受理，历经两轮审核问询。此次IPO拟募资9.52亿元，其中3.82亿元用于介入类医疗器械产业化基地建设项目、4.7亿元用于介入类医疗器械研发项目、1亿元补充流动资金，较2023年首次递交招股书时拟募资的12.74亿元有所减少。

值得注意的是，北芯生命并非首次冲刺上市。2021年，其曾向港交所递表，后因商业化不及预期等原因转向科创板；2023年3月首次提交科创板IPO申请，并在2024年12月和2025年3月更新招股书注册稿。

北芯生命两大核心产品填补国产空白。血管内超声（IVUS）诊断系统是中国首个获国家药监局批准的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品，自2022年获批上市后销售规模快速增长，截至2024年末已覆盖约1000家医院。血流储备分数（FFR）测量系统是金标准FFR领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品，上市次年在中国冠脉直接测量FFR市场的市占率达30.6%。目前，北芯生命已获批及在研心血管介入医疗器械产品共17个，核心产品IVUS系统、FFR系统均进入国家创新医疗器械特别审查程序。

经营业绩方面，2022 - 2024年度，北芯生命分别实现营收9245.19万元、1.84亿元、3.17亿元，归母净利润分别为 - 2.9亿元、 - 1.4亿元、 - 4359.62万元，净利润情况持续改善。同期研发投入分别为1.43亿元、1.33亿元、1.13亿元，占同期营收比例分别为154.95%、72.03%、35.65%。2024年度，FFR系统收入7745.84万元，占总营收比例24.48%；IVUS系统收入2.17亿元，占总营收比例68.62%；血管通路类产品收入2181.81万元，占总营收6.90%。

股权结构上，北芯生命创始人、实控人宋亮担任公司董事长、总经理，直接持有公司16.1530%股份，为第一大股东。宋亮还通过担任北芯共创、北芯橙长、北芯同创的执行事务合伙人合计控制公司13.4140%股份，可实际支配的表决权比例合计为29.5670%。宋亮毕业于美国华盛顿大学生物医学工程专业，获博士学位，曾负责国家重大科研仪器设备研制专项等项目，2011年回国加入中国科学院深圳先进技术研究院，2015年创办北芯生命。

北芯生命股东名单中聚集了众多知名机构。股权穿透后，红杉中国、国投创合、松禾资本、倚锋资本、启明创投、泰煜投资、鲲鹏一创等均在列。红杉中国旗下红杉智盛、德诚资本、国投创合与旗下杭州创合精选创业投资合伙企业（有限合伙）为公司第二至第四大股东，分别持有公司10.1759%、9.6743%、7.1479%的股份。国投创合旗下杭州创合精选创业投资合伙企业（有限合伙）、华盖资本旗下北京华盖信诚远航医疗产业投资合伙企业（有限合伙）、厦门国兴投资旗下厦门国兴信息产业创业投资合伙企业（有限合伙）为国有资本。红杉中国曾参与北芯生命5轮融资。此外，国家高性能医疗器械创新中心旗下共青城国创致远贰号创业投资合伙企业（有限合伙）持股0.0188%。

在毛利率方面，北芯生命所在的心血管精准介入领域已有惠泰医疗、心脉医疗等多家同行可比公司。2024年度，上述5家公司毛利率分别为72.31%、72.98%、61.94%、58.73%、55.68%，北芯生命为63.31%，平均值为64.33%。对于上交所上市审核委员会现场提出的公司产品核心竞争力问题，北芯生命在申请文件中回应称，其核心产品IVUS系统、FFR系统及脉冲电场消融（PFA）产品均面临国内外厂家的竞争，PFA产品仍处于研发阶段。

从行业现状来看，全球心血管介入器械市场规模庞大且预计持续增长，我国是全球开展PCI数量最多的国家，市场规模也在不断扩大。然而，产业发展面临诸多难题。倚锋资本认为，目前心血管介入器械产业主要面临核心技术壁垒高、核心部件“卡脖子”、人才结构失衡三大问题。国产IVUS/FFR渗透率不足10%，国产化空间超百亿元。