华熙生物发酵法软骨素钠完成器械文档登记
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乐居财经
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2025-08-11 21:07
Ai快讯 近日，华熙生物发布公告称，其自主研发的发酵法软骨素钠原料成功通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的主文档备案登记。这一成果使华熙生物成为我国首个实现发酵法软骨素钠合规化备案的企业。
此次完成备案的软骨素钠是华熙生物医药级原料的新品种，可应用于II类、III类医疗器械，未来有望为高端医疗器械提供核心原料。
传统硫酸软骨素主要从动物软骨中提取，存在动物免疫原性、原料来源不可持续、提取工艺污染高等问题。而华熙生物的发酵法软骨素钠的出现，有望解决这些难题。
据悉，下一步，华熙生物将以发酵法得到的软骨素钠为基础，利用合成生物学技术开发硫酸软骨素原料，并将其应用于眼科、骨科、医美等领域。
（AI撰文，仅供参考）
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