德琪医药-B:ATG-022就治疗胃癌/胃食管结合部腺癌获授予突破性治疗药物认定

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  乐居财经 1222阅读 2025-08-19 12:27

Ai快讯 德琪医药(06996.HK)发布公告,公司董事会欣然对外宣布了一项重要进展。

公司内部研发的Claudin 18.2抗体药物偶联物(ADC)ATG-022在治疗特定患者群体中取得了突破性进展。该药物针对的是既往接受过至少两种治疗的CLDN18.2阳性、HER2阴性不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌(GC/GEJ)患者。

中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已正式授予ATG-022突破性治疗药物认定,这一认定标志着ATG-022在临床研发上取得了重要里程碑,为其后续的注册审批和上市进程奠定了坚实基础。

(AI撰文,仅供参考)

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