金陵药业分公司收到药品再注册批准通知书
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财中社
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2025-08-20 16:41
财中社8月20日电 金陵药业（000919）发布公告，公司分公司福州梅峰制药厂近日收到福建省药品监督管理局下发的药品再注册批准通知书（2025R079210），申请注册的药品为水解蛋白注射液，规格为500ml:25g（水解蛋白）。
本次再注册的审批结论为同意，药品将恢复生产，但因长期未生产，恢复生产时需向省级药品监督管理部门提出现场检查申请，且需经过现场检查合格及三批产品检验合格后方可上市销售。
获得《药品再注册批准通知书》将有利于该药品的正常生产和销售，但公告指出，这一进展不会对公司近期经营业绩产生重大影响。同时，药品的生产和销售受国家政策、市场环境等因素影响，存在一定的不确定性，提醒投资者谨慎决策，注意投资风险。
2025年一季度，金陵药业实现收入8.10亿元，归母净利润2298万元。
来源：财中社
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