贝达药业恩沙替尼术后辅助研究有进展
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乐居财经
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2025-08-25 09:23
Ai快讯 上证报中国证券网25日消息，贝达药业早间发布公告。公司曾在2022年4月申报盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳®，简称“恩沙替尼”）用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗的药物临床试验，该试验已获国家药品监督管理局批准开展。
近日，经临床试验独立数据监查委员会（IDMC）评估，此临床试验的期中分析呈现阳性结果，达到研究预设的主要研究终点，具备显著统计学意义与重要临床获益。该研究的详细数据预计于今年在重要国际学术会议上公布。目前，公司团队正加快准备申报材料，以便尽快递交新增适应症的NDA申请。
（AI撰文，仅供参考）
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