华海药业H1净利降近五成，首创新药明年Q2或上市
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乐居财经
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2025-08-26 01:31
Ai快讯 8月26日消息，25日晚间，华海药业（600521.SH）披露2025年半年报，报告显示H1营收和净利润均呈双位数下滑态势，主要受产品价格下跌、研发投入加码等因素影响。不过，经过多年研发投入，公司首个创新药物HB0034或将于明年Q2获批上市。
上半年，华海药业实现营收45.16亿元，同比下降11.93%；归母净利润4.09亿元，同比下滑45.30%；扣非净利润3.63亿元，同比下降52.48%。财报指出，H1净利润下滑主要有三方面原因：其一，随着国内集采政策深化、原料药行业竞争加剧以及中美关税影响，尽管公司主要产品市场份额不断提高，但价格持续下跌使得销售收入同比下降，进而影响利润；其二，公司加快生物创新药研发项目推进，研发投入同比大幅增加；其三，外币汇率变动导致汇兑收益同比减少。
值得注意的是，这是华海药业时隔四年第二次出现半年报营收与净利润双双下滑的情况。2021年上半年，受原料药价格下跌、美国制剂业务因“缬沙坦事件”受到FDA禁令影响，华海药业营收下滑8.18%、归母净利润下滑10.84%。截至2025年6月30日，“缬沙坦事件”造成的客户补偿支出仍有1.47亿元。此外，今年6月，华海药业因部分口服固体生产设备清洁管理等因素收到FDA发出的警告信，相关情况可详见报道《汛桥生产基地涉生产设备清洁管理等问题 华海药业称已进行优化|速读公告》。
现金流方面，上半年公司经营活动产生现金流量净额为3.70亿元，较上年同期下滑71.52%，主要是因为销售商品收到现金同比下降以及支付的市场推广费增加。
尽管净利润下滑，但华海药业仍持续加大研发投入。上半年研发费用为6.49亿元，较去年同期增长23.07%，占公司营收比重提升至14.36%。
研发方面取得了多项重要进展：今年8月，公司产品瑞西奇拜单抗（研发代号：HB0034）注射液被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP），近期将提交正式上市申请，有望于明年Q2获批上市，届时将成为华海生物首个商业化创新药。另一自免药物HB0017中重度斑块状银屑病适应症关键III期临床试验患者随访接近完成，强直性脊柱炎适应症的关键III期临床试验正在推进，该产品起效快、效果好、给药周期长，有望成为Best - in - class药物。肿瘤管线中，HB0025联合标准治疗用于晚期或复发的子宫内膜癌已向CDE递交确证性III期临床试验启动前会议申请；非小细胞肺癌的Ⅱ期临床数据疗效显著，9月初将在济南CSCO口头公布临床结果，有望年内启动Ⅲ期临床。
（AI撰文，仅供参考）
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