中国生物制药(01177.HK)宗艾替尼片获准上市
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2025-08-29 16:41
Ai快讯 中国生物制药（01177.HK）集团与勃林格殷格翰在中国大陆携手推广的宗艾替尼片（商品名：圣赫途）近日成功获得中国国家药品监督管理局的上市批准。这一突破性药物专为治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且已接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者而设计。
“圣赫途”作为全球首个且目前唯一的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂，其上市标志着在针对HER2突变NSCLC患者的治疗领域迈出了重要一步。此次在中国获得的附条件批准，主要基于Beamion-LUNG 1研究的积极临床结果。该研究全面评估了宗艾替尼在HER2（ERBB2）突变晚期NSCLC患者中的疗效与安全性，为药物的快速上市奠定了坚实基础。
（AI撰文，仅供参考）
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