Ai快讯 8月29日,中国证监会国际合作司发布《关于轩竹生物科技股份有限公司境外发行上市及境内未上市股份“全流通”备案通知书》。轩竹生物拟发行不超过77,433,500股境外上市普通股并在香港联合交易所上市,同时公司17名股东拟将所持合计93,368,496股境内未上市股份转为境外上市股份,并在香港联合交易所上市流通。
招股书显示,轩竹生物是一家中国生物制药公司。截至最后实际可行日期,公司有超过十种药物资产在积极开发中,涵盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。其中包括两项NDA批准资产,两个药物项目处于NDA注册阶段,四个药物项目处于I期临床试验阶段,五个已获IND批准。
在公司的管线中,有三款核心产品,分别是KBP - 3571(已获NDA批准的治疗消化系统疾病的创新质子泵抑制剂(PPI))、XZP - 3287(已获NDA批准的靶向乳腺癌的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂)和XZP - 3621(已提交NDA的靶向非小细胞肺癌(NSCLC)的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂)。
轩竹生物致力于针对患者群体庞大、医疗需求未得到满足的疾病进行创新药的开发和商业化,主要关注消化系统疾病、肿瘤和NASH。截至最后实际可行日期,公司已建立一条管线,有超过十种药物资产在积极开发,包含三款核心产品及四款关键产品,且对每个重点适应症都采取分阶段发展策略。
在消化系统疾病领域,公司的核心产品KBP - 3571获得国家药监局的NDA批准,用于治疗十二指肠溃疡,目前正将适应症覆盖范围扩大到反流性食管炎,该产品已完成II期临床试验。
附件还列出了“全流通”股东名称及转换数量。
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