智翔金泰2025半年报:赛立奇惠及患者、BD款到账

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  乐居财经 1.2w阅读 2025-08-31 09:41

Ai快讯 中国网财经8月31日消息,创新药企智翔金泰近日发布2025年半年度报告,展现出亮眼成绩。

随着中重度斑块状银屑病及强直性脊柱炎两大适应症相继获批,智翔金泰首款商业化产品赛立奇单抗已上市满一周年。上半年公司实现营收约4539.18万元,产品销售收入逐季持续扩张。2024年三季度至2025年二季度营收分别约为1247.52万元、1760.71万元、2015.58万元、2523.60万元。

赛立奇单抗为国产首个全人源抗IL - 17A单克隆抗体,打破了进口药物垄断,为中国银屑病及强直性脊柱炎患者带来新希望。其针对中重度斑块状银屑病的III期临床研究结果于2024年2月发表,用药后第2周显著改善,第12周PASI75应答率达90.7%,PASI90应答率达74.4%,PGA 0/1应答率达74.4%,用药52周PASI75应答率高达96.5%,复发率仅0.4%。2025年6月,其治疗强直性脊柱炎的III期临床研究结果发布,治疗16周时,200mg剂量组ASAS 20应答率高达74.0%,100mg剂量组为65.8%,均优于安慰剂组,且疗效持续提升至32周。

上市一年来,智翔金泰全力推动赛立奇单抗商业化,建立超200人的商业化团队,实现全国渠道网络覆盖,惠及超万名患者。该药物已明确参与今年国家医保谈判并通过形式审查,若成功纳入医保,有望在2026年及之后迎来销量爆发。

在研产品方面,智翔金泰另有13个自主研发在研产品,覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等领域。斯乐韦米单抗和GR2001注射液NDA已获受理,目前处于排队待审评状态,斯乐韦米单抗部分审评项目已完成,或将进入综合审评阶段。GR1802注射液有5个适应症处于III期临床试验阶段,哮喘适应症处于II期临床试验阶段,儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/II期临床试验阶段,其靶点IL - 4R格局较好,目标适应症空间广阔。

今年上半年,智翔金泰达成首次海外授权合作,授予Cullinan Therapeutics, Inc.GR1803注射液除大中华地区以外区域的开发、生产、商业化权益,可获至高7.12亿美元的首付款及里程碑付款,目前2000万美元(约1.43亿人民币)首付款已到账,这对公司上半年现金流产生积极影响,上半年经营活动现金净流出由去年同期的2.64亿元减少至1.16亿元。

此外,GR1603系统性红斑狼疮适应症已完成II期临床试验,公司正积极沟通III期临床试验方案。早期产品管线开发上,智翔金泰已递交GR2301和GR2303的IND申请,GR2301拟用于治疗白癜风,GR2303拟用于治疗炎症性肠病。

报告期内,公司研发费用约2.19亿元,近三个完整会计年度累计投入研发费用达16.85亿元,未来公司对在研项目将持续保持较高水平的研发投入。

(AI撰文,仅供参考)

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