Ai快讯 再鼎医药(09688.HK)发布公告,据其合作伙伴及该项研究的申办方安进公司透露,评估贝玛妥珠单抗联合化疗(mFOLFOX6)用于一线胃癌治疗的FORTITUDE-101 III期临床研究已完成最终分析。
在预设的中期分析(即主要分析)阶段,贝玛妥珠单抗联合化疗方案与单独化疗相比,在总生存期方面展现出了具有显著统计学意义和临床意义的改善。然而,在最终分析中,之前观察到的生存获益幅度有所减弱。安进公司表示,中期分析和最终分析的结果将在即将举行的主要医学会议上对外公布。
基于FORTITUDE-101研究的更新结果,再鼎医药计划在提交注册申请之前,等待FORTITUDE-102研究的结果。FORTITUDE-102研究旨在评估贝玛妥珠单抗联合纳武利尤单抗及化疗用于相同的患者人群,预计该研究的数据将在2025年底或2026年上半年公布。
(AI撰文,仅供参考)
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