Ai快讯 近日，有媒体报道诺和诺德正在研究旗下明星药物Ozempic针对阿尔茨海默病（AD）的治疗效果，相关试验结果预计今年秋季出炉。不过诺和诺德方面9月5日向时代周报记者明确，未使用注射用司美格鲁肽开展任何针对阿尔茨海默病的临床疗效试验，而是正在进行两项关于口服司美格鲁肽的临床试验——evoke和evoke+研究，旨在探讨其对早期阿尔茨海默病的临床疗效、安全性及耐受性，试验预计2025年第四季度完成。

Ozempic是诺和诺德旗下GLP - 1受体激动剂（GLP - 1RA）司美格鲁肽的降糖注射剂，今年上半年销售额高达645.20亿丹麦克朗（约合人民币722.37亿元）。司美格鲁肽最初用于帮助2型糖尿病患者控制血糖，近年来在减肥方面效果显著，其减重版Wegovy在全球爆火，被称为“减肥神药”，还在2025年上半年超过默沙东的帕博利珠单抗成为全球“药王”。2025年上半年，诺和诺德营收为1549.44亿丹麦克朗，司美格鲁肽销售额就达1127.56亿丹麦克朗，降糖和减重是其贡献营收最多的两个适应证。

然而，司美格鲁肽在激烈竞争下销售额增速有所放缓，这或许促使诺和诺德等药企不断探索药物新适应证。自2017年司美格鲁肽被FDA批准用于治疗2型糖尿病的血糖控制后，诺和诺德陆续推出不同剂型、剂量的分子制剂，并获批多个适应证。今年7月和8月，司美格鲁肽Ozempic和Wegovy在中国获批慢性肾脏病、代谢相关脂肪性肝炎（MASH）两个新适应证。

实际上，诺和诺德对阿尔茨海默病的研究早有布局。2022年8月，其官微表示GLP - 1RA可降低全因痴呆和阿尔茨海默病相关痴呆的风险；2023年10月透露司美格鲁肽用于治疗阿尔茨海默病的大型3期临床试验正在进行。多项研究表明GLP - 1RA类药物能降低痴呆风险，其可能通过调节神经炎症、增强突触可塑性等发挥神经保护作用，有观点认为GLP - 1药物未来可能成为阿尔茨海默病治疗的重要补充之一，礼来也在探索GLP - 1类药物在脑健康疾病中的应用。

阿尔茨海默病俗称老年痴呆症，是最常见的痴呆类型，目前病因不明、无法治愈。在全球人口老龄化加剧背景下，患者数量不断增加。2015年全球AD患者人数为4680万，预计2030年将达7470万，2050年将达1.3亿；2021年我国现存阿尔茨海默病及其他痴呆症患者近1700万，其中阿尔茨海默病患者约占70%。

过去十余年，众多药企如罗氏、礼来、默沙东等挑战阿尔茨海默病药物研发大多失败，该领域被称为“研发黑洞”。但近年来也有一些进展，国内2019年绿谷制药的甘露特钠附条件获批上市，不过今年8月再注册申请未获批准；2023 - 2024年，渤健和卫材的仑卡奈单抗注射液、礼来的多奈单抗注射液获FDA批准，2024年在中国获批用于相关症状。

目前全球有不少阿尔茨海默病在研药物，礼来布局新一代Aβ抗体Remternetug；罗氏、Acumen、Alzheon的药物围绕Aβ；渤健的BIIB080瞄准Tau蛋白；Anavex Life Sciences的Blarcamesine从细胞层面恢复清除机制。诺和诺德的司美格鲁肽是少数从代谢疾病跨界进入阿尔茨海默病的药物，若AD疗效获证实，有望最快进入临床实践。航空总医院神经内科文章指出，阿尔茨海默病的药物研发正从“无药可治”走向“多靶点临床冲击”的新拐点。

（AI撰文，仅供参考）