信立泰及子公司自主研发“泰卡西单抗注射液” 上市申请获受理
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财中社
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2025-09-19 21:03
财中社9月19日电 信立泰（002294）发布公告，近日公司及子公司信立泰（苏州）药业有限公司自主研发的1类生物药“泰卡西单抗注射液”（项目代码：SAL003）申报上市申请获得国家药品监督管理局受理。
该药品拟用于高胆固醇血症和混合型血脂异常的治疗，注册分类为1类，剂型为注射剂。泰卡西单抗注射液为每4周一次皮下注射，预计将提升患者用药便利性和治疗依从性，丰富公司在代谢疾病领域的创新产品布局。
目前国内已有上市的PCSK9单抗，但需要同时注射2-3针或进行无菌配药。该药物若获批上市，将为血脂异常患者提供新的治疗选择。需要注意的是，药品研发周期长、风险较高，上市存在不确定性，短期内对公司业绩不会产生实际影响。
2025年中期，信立泰实现收入21.31亿元，归母净利润3.65亿元。
来源：财中社
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