维康药业：黄甲软肝颗粒Ⅲ期临床试验正式启航
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财中社
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2025-09-25 18:26
维康药业（300878）发布公告，2025年9月25日，公司与盈科瑞（珠海金湾）制药有限公司共同申办的黄甲软肝颗粒Ⅲ期临床试验正式启动。
该试验旨在评估黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化（肝郁脾虚兼瘀血阻络证）的有效性和安全性，试验将采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计，拟纳入480例受试者。
公告指出，之前的Ⅱ期临床试验结果显示，黄甲软肝颗粒在治疗该适应症方面具有良好的临床疗效和安全性，患者的临床获益超过潜在风险。此次Ⅲ期临床试验的启动将进一步推动该药品的上市进程，但未来是否获得国家药品监督管理局的上市批准仍存在不确定性。
2025年中期，维康药业实现收入1.15亿元，归母净利润-6422万元。
来源：财中社
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