石药集团：国内首个仑卡奈单抗注射液生物类似药获批临床
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财中社
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2025-09-25 18:42
财中社9月25日电 石药集团（01093）发布公告，公司的仑卡奈单抗注射液已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。这是国内首个获得临床许可的仑卡奈单抗注射液生物类似药。
该产品是一种重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体，作为乐意保®的生物类似药，适用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。根据药学及非临床研究结果，显示该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似，支持后续临床研究的开展。
来源：财中社
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