Ai快讯 康哲药业(00867.HK)自主研发的创新药CMS-D002胶囊于2025年9月25日获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书。该通知书同意开展临床试验,以评价CMS-D002治疗子宫肌瘤的安全性和有效性。
CMS-D002是一种小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,其作用机制是通过阻断垂体性腺轴,减少雌激素、黄体酮和睾酮的分泌,从而缓解性激素相关疾病的进展。
此前,CMS-D002已于2024年2月6日获得NMPA签发的药物临床试验批准通知书,目前正在稳步推进子宫内膜异位症的I期临床研究。此次新增子宫肌瘤适应症后,该药物未来还可开发用于治疗前列腺癌等疾病。
(AI撰文,仅供参考)
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