康哲药业1类新药MG-K10获慢性阻塞性肺疾病适应症临床试验批准
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财中社
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2025-09-30 20:48
财中社9月30日电 康哲药业（00867）发布公告，本集团于2025年9月29日获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，批准MG-K10人源化单抗注射液用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床试验。
MG-K10是一种创新的长效抗IL-4Rα单抗，具有4周一次的给药频率，有望成为全球首个上市的长效抗IL-4Rα单抗，展现出成为同类最优（Best-in-Class）的潜力。根据公告，COPD影响超过4亿人，并且在中国的患者人数预计将从2019年的约104.4百万人增加到2032年的111.4百万人。
MG-K10的新增COPD适应症将增强产品的竞争力，为患者提供新的有效且安全的治疗选择。公告中提到，本集团与湖南麦济生物技术股份有限公司签订了合作协议，获得了MG-K10在多个地区的共同开发权及独家商业化权利。
来源：财中社
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