华海药业子公司瑞西奇拜单抗申请获受理
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瑞财经
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2025-10-09 17:46
Ai快讯 近日，华海药业下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的瑞西奇拜单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品申报适应症为用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作。
值得关注的是，目前全球范围内，尚未有国内企业自研的靶向IL - 36R抗体获批上市。而HB0034作为国内首个自研创新抗IL - 36R抗体，可通过抑制IL - 36通路发挥抗炎的生物学效应。
研究分析结果显示，与安慰剂相比，HB0034单次静脉给药后的第1周，泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作患者的皮肤脓疱得到明显清除，达到了方案预设的主要研究终点。在安全性方面，HB0034表现良好，未发现新的安全性信号。此次瑞西奇拜单抗注射液注册上市许可申请获受理，有望为成人泛发性脓疱型银屑病患者带来新的治疗选择。
（AI撰文，仅供参考）
来源：瑞财经
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