Ai快讯 中证报中证网讯(王珞)10月9日晚,远大医药发布公告称,其全球创新温度敏感性栓塞剂产品GPN00289在中国开展的用于原发性肝癌经动脉化疗栓塞的注册性临床研究,近日已完成全部患者入组。GPN00289是一款获国家药监局创新型医疗器械资质认定的温度敏感性栓塞材料。
手术切除是早期肝癌的首选治疗方法,然而肝癌发病隐匿,早期症状不明显或不典型,早诊困难,初诊时适合根治性治疗的患者不足30%,治疗棘手且预后较差。
公告显示,临床上,经导管动脉化疗栓塞术(TACE)是针对中晚期肝癌患者最经典的治疗手段。常规TACE主要分为以碘化油化疗药物乳剂为主的液体栓塞和以颗粒型栓塞剂为主的固体栓塞。固体栓塞栓塞效果好,但进入末梢血管比较困难;液体栓塞虽能栓塞末梢血管,却会在体内被快速清除,无法缓释药物。
而GPN00289结合了液体栓塞和固体栓塞的优势,集载药和栓塞为一体,能弥补现有TACE治疗手段的缺陷。基于其载药特性,该产品除可与现有化疗药物联用外,还有望与公司的内放射性治疗药物易甘泰钇[90Y]微球注射液联用。
远大医药表示,未来将积极推进GPN00289的全球注册开发,致力于在中国及海外市场实现该产品与易甘泰钇[90Y]微球注射液的战略联动,形成产品协同效应,持续深耕全球肝癌治疗领域的科技创新,进一步深化公司核药抗肿瘤诊疗板块的产业布局。
(AI撰文,仅供参考)
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