科伦药业核心产品获批新适应症 进军肺癌治疗市场
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财中社
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2025-10-12 17:06
财中社10月12日电 科伦药业（002422）发布公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)近日获国家药品监督管理局批准第三项适应症，主要用于治疗经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这一批准基于一项随机、开放标签、多中心III期临床研究，研究显示该药物在无进展生存期和总生存期方面均具有显著的改善。
芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2ADC药物，已在中国获得三项适应症的批准，分别用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌、经EGFR-TKI和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC，以及经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。
2025年中期，科伦药业实现收入90.83亿元，归母净利润10.01亿元。
来源：财中社
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