中国生物制药：TQ-B3234“选择性MEK1/2抑制剂”纳入突破性治疗药物程序
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2025-10-15 18:37
Ai快讯 中国生物制药（01177.HK）公布，该集团主导开发的国家1类新药TQ-B3234胶囊（选择性MEK1/2抑制剂）已被中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物程序（BTD），用于伴有症状且无法手术的神经纤维瘤病I型（NF1）相关成人丛状神经纤维瘤（PN）的治疗。
TQ-B3234作为选择性MEK1/2抑制剂，其作用机制为通过抑制RAS调节的RAF/MEK/ERK通路活性来阻断肿瘤生长。MEK作为细胞外信号相关激酶（ERK）通路的上游调节因子，其抑制剂在肿瘤治疗中具有关键作用。
目前，TQ-B3234用于治疗成人PN的Ⅲ期注册临床研究已获CDE批准。该研究计划在更大规模患者群体中验证药物疗效与安全性，旨在填补国内相关治疗领域的空白。此次纳入BTD程序将显著加速药物上市进程，为患者提供更及时的治疗选择。
（AI撰文，仅供参考）
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