歌礼制药-B选定同类最佳每月一次皮下注射胰淀素受体激动剂 ASC36进入临床开发阶段
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2025-10-30 08:11
Ai快讯 歌礼制药-B（01672）公布，已选定一款有望成为同类最佳的每月一次皮下注射胰淀素（amylin）受体激动剂ASC36作为临床开发候选药物，预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）递交ASC36治疗肥胖症的新药临床试验申请（IND）。
ASC36是歌礼基于结构的AI辅助药物发现（Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）和超长效药物开发平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技术自主研发的胰淀素受体激动剂多肽。该药物经设计优化后实现了更长的表观半衰期（以血药浓度降至Cmax的50%所需时间计）及更高的每毫克多肽生物利用度，从而支持每月一次皮下给药且注射体积不超过1毫升，这些特性使其在规模化生产中具备成本优势。
在头对头非人灵长类动物研究中，ASC36缓释皮下储库型（depot）制剂的平均表观半衰期（observed half-life）约为15天，较petrelintide延长3倍，这一数据为ASC36在人体中实现每月一次给药治疗肥胖症提供了有力支持。
在头对头饮食诱导肥胖（DIO）大鼠研究中，该模型已被证实对人体疗效具有高度预测性。当给药相同摩尔浓度的ASC36和petrelintide时，ASC36实现10.01%的减重效果，而petrelintide为5.25%，ASC36的减重效果相对提升达91%。此外，每毫克多肽的减重效果更优，进一步凸显了ASC36在规模化生产中的成本优势。
（AI撰文，仅供参考）
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