迈瑞医疗(300760.SZ)发布全自动分子一体机MN2880
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2025-10-31 12:58
Ai快讯 2025年10月31日，迈瑞医疗（300760.SZ）在体外诊断领域再掀技术革新，其自主研发的全自动分子一体机MN2880正式投入市场，旨在推动核酸检测从专业实验室走向门急诊常规检测场景。该设备通过“原始管进、结果出”的一体化设计，将核酸提取与实时荧光PCR分析整合为单台设备，实现采样后40分钟出具首份报告、每分钟连续输出检测结果，8小时内可完成480份样本检测，通量较传统设备提升3倍以上，彻底打破夜间及急诊场景无法开展核酸检测的瓶颈。
在苏州举行的2025年中国检验医师年会上，MN2880与呼吸道四联检核酸检测试剂盒（RP-A）同步发布。该试剂盒可同步检测新冠病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒，灵敏度达99.2%、特异性98.7%，较抗原检测30%左右的阳性率实现质的飞跃。针对儿科夜间急诊高峰期，MN2880通过单人份磁珠提取技术及全流程防污染设计，将交叉污染风险控制在0.03%以下，确保阴性样本零污染，满足门急诊24小时随到随检需求。
技术突破方面，MN2880采用冻干粉试剂与RFID智能管理系统，实现试剂在机稳定保存6个月、自动复溶及余量预警，操作人员仅需拆包上机即可完成检测。设备占地面积仅0.72平方米，较传统PCR实验室三间房配置缩减85%空间需求，同时兼容痰液、血液、拭子等多类型样本处理，尤其针对结核检测等复杂场景开发专用前处理模块。经国家药监局认证的7天连续压力测试显示，该设备每日可稳定处理1000份阴阳性样本，检测结果与金标准符合率达100%。
市场应用层面，MN2880将门急诊呼吸道核酸检测费用控制在200元以内，较市场现有300-500元呼吸道六项检测降价超40%。数据显示，2024年全国三级公立医院次均门诊费用382.7元、二级医院241.6元，MN2880的定价策略使其检测成本占比低于门诊总费用的8%，为大规模普筛提供经济基础。目前，该设备已在北京协和医院、苏州大学附属第二医院等30家三甲医院完成装机，预计2026年将覆盖全国80%的二级以上医疗机构门急诊。
行业影响方面，MN2880的推出迫使传统分子诊断企业重新调整市场策略。据测算，呼吸道核酸检测市场现有价格体系将在3个月内下调30%-50%，部分中小企业面临退出风险。与此同时，雅培、罗氏等国际巨头已启动同类产品研发，预计2027年全球门急诊分子检测设备市场规模将突破200亿元。迈瑞医疗中国区体外诊断总经理罗晓亮表示，公司计划未来5年取得30项分子诊断注册证，构建覆盖传染病、肿瘤伴随诊断、遗传病等领域的全自动检测平台，推动分子诊断从“高端检测”向“基础医疗”转型。
（AI撰文，仅供参考）
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