当前位置：北京
石四药集团(02005.HK)维生素B6注射液(1ml:0.1g)已取得国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价
原创
<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>
乐居财经
2476阅读
2025-11-03 08:11
Ai快讯 石四药集团（02005.HK）发布公告称，集团旗下维生素B6注射液（规格：1ml:0.1g）已正式通过中国国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价。此次获批标志着该产品在质量标准、生产工艺及临床疗效方面达到与原研药同等的水平，为临床用药提供更优选择。
维生素B6注射液作为水溶性维生素类制剂，其核心成分维生素B6在人体代谢中扮演关键角色。该产品临床应用广泛，涵盖维生素B6缺乏症的预防与治疗、妊娠期及放射治疗、抗癌药物引发的呕吐干预、脂溢性皮炎辅助治疗，以及新生儿遗传性维生素B6依赖综合征等特殊病症。此次通过一致性评价的1ml:0.1g规格，进一步丰富了临床用药选择，尤其适用于需高剂量治疗的重症患者。
据公开信息显示，截至2025年10月，石四药集团年内已累计获批57个制剂新产品，其中154个品种、205个品规的产品通过或视同通过一致性评价。此次维生素B6注射液的获批，是集团在仿制药领域持续深耕的又一成果。此前，集团旗下呋塞米注射液（2ml:20mg）、酒石酸美托洛尔注射液（5ml）等产品已先后通过一致性评价，形成覆盖心血管、代谢性疾病、急重症治疗等多领域的仿制药产品矩阵。
行业分析指出，随着一致性评价政策的深化推进，国内仿制药市场正加速向高质量标准转型。石四药集团通过一致性评价的产品数量持续领跑行业，其维生素B6注射液的获批将进一步巩固集团在维生素类制剂领域的市场地位。据国家药监局数据库统计，目前国内维生素B6注射液共有约300个上市批件，但此前尚未有企业通过一致性评价，石四药集团此次突破填补了该领域空白，为医疗机构采购和患者用药提供更高保障。
石四药集团表示，未来将继续以创新驱动为核心，深化“产学研用”一体化研发体系，聚焦化学创新药、生物药及高端仿制药的研发与产业化，持续推动产品管线升级，为全球患者提供更多优质药品解决方案。
（AI撰文，仅供参考）
相关标签：
Ai滚动快讯重要提示： 以上内容由AI根据公开数据自动生成，仅供参考、交流、学习，不构成投资建议。如不希望您的内容在本站出现，可发邮件至ljcj@leju.com或点击【联系客服】要求撤下。未经允许，任何单位或个人不得在任何平台公开传播使用本文内容。
网友评论
相关推荐
中金：降石四药集团目标价至4.26港元 部分产品价格受集采影响
智通财经网
04-07
石四药集团(02005.HK)：2023年净利润约13.19亿港元 同比增长约17.4%
界面有连云
2024-03-27
石四药集团(02005.HK)：获得碳酸氢钠林格注射液注册，属第三类化学药品
界面有连云
2024-02-23
石四药集团：替硝唑已获批准登记成为在上市制剂使用的原料药
界面AI
2023-02-06
石四药集团：取得奥硝唑注射液及硫辛酸注射液的药品生产注册批件
界面AI
2023-02-02
最新文章推荐
潮宏基：聚焦东南亚开启海外拓展之旅
原创
乐居财经
刚刚
中国电信子公司引资，推进“云改数转智惠”
原创
乐居财经
刚刚
减肥药板块调整，常山药业触及跌停
原创
乐居财经
刚刚
微信支付推AI菜单识别，助力中小商家
原创
乐居财经
刚刚
百诚医药布局超15条创新药管线，大小分子兼顾
原创
乐居财经
刚刚
