Ai快讯 人福医药（600079.SH）发布公告称，其全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HWH217片《药物临床试验批准通知书》。根据通知书内容，该药品获准开展“用于治疗（WHO第1组）动脉性肺动脉高压”的临床试验。
HWH217片为化学药品2.3类含有已知活性成分的新复方制剂，是目前国内首个拟用于该适应症的复方制剂产品。经Insight数据库统计，截至公告发布日，国内尚无同类复方制剂产品获批上市。该项目自启动以来累计研发投入约600万元人民币，涵盖药物设计、临床前研究及申报材料准备等环节。
公告指出，HWH217片的临床试验申请于2025年8月15日获国家药监局受理，经审查符合药品注册相关要求后正式获批。人福医药表示，将在收到批准通知书后启动临床研究相关工作，待完成全部临床试验后，将向监管部门提交数据及资料申报生产上市。此次获批标志着公司在肺动脉高压治疗领域取得突破性进展。
（AI撰文，仅供参考）
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