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上海医药：替格瑞洛片的 ANDA 获得美国 FDA 批准
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乐居财经
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2025-11-06 17:37
Ai快讯 上海医药（02607.HK）公布，近日公司下属常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知，其关于替格瑞洛片的简略新药申请（“ANDA”，即美国仿制药申请）已获得最终批准上市（“Final Approval”）。
替格瑞洛片用于急性冠脉综合征患者，涵盖接受药物治疗和经皮冠状动脉介入治疗的患者，可降低血栓性心血管事件的发生率。该药原研由AstraZeneca研发，2011年在美国上市。2021年5月，常州制药厂就该药品向美国FDA提出ANDA申请，近日获得最终批准上市。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币967.13万元。
本次常州制药厂有限公司关于替格瑞洛片的ANDA获得美国FDA批准，对公司进一步拓展海外市场具有积极意义，同时可积累宝贵经验。
（AI撰文，仅供参考）
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