迈克生物斩获肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒注册证
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财中社
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2025-11-07 16:03
财中社11月7日电 迈克生物（300463）发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，注册产品为肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法），注册证书编号为国械注准20253402233，注册类别为Ⅲ，有效期从2025年11月4日至2030年11月3日。该产品主要用于体外定性检测人血清或血浆样本中的肺炎衣原体IgG抗体。
此次新产品的注册将进一步丰富公司在直接化学发光平台下的产品线，至今公司已累计取得140项试剂类产品注册证，涵盖多个领域的检测。这一新产品的推出有助于提升公司市场综合竞争力，预计将对市场拓展及未来经营产生积极影响。
2025年前三季度，迈克生物实现收入16.08亿元，归母净利润3710万元。
来源：财中社
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