苑东生物子公司注射用YLSH003 I/II期临床试验首例受试者成功入组
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财中社
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2025-11-10 15:45
财中社11月10日电 苑东生物（688513）发布公告，旗下全资子公司上海优洛正在开展用于晚期实体瘤的注射用YLSH003 I/II期临床试验，首例受试者已成功入组给药。
该药物是一种靶向组织因子的抗体偶联药物，旨在提高晚期实体瘤患者的治疗选择。YLSH003的开发涉及高亲和TF靶点的人源化免疫球蛋白G1抗体及拓扑异构酶I抑制剂，临床前研究显示其具有高效的抗肿瘤活性和潜在的更优安全性。
药品的I/II期临床研究于2025年7月获得国家药品监督管理局受理，9月获得正式批准。I期主要评估YLSH003的安全性、耐受性及最大耐受剂量，II期则评估其有效性。目前，I期剂量递增阶段的受试者招募和筛选工作正在加快推进。由于医药产品研发周期长、投入大及风险高，药品上市申请的最终批准及时间具有不确定性。
2025年前三季度，苑东生物实现收入10.19亿元，归母净利润2.20亿元。
来源：财中社
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