财中社11月14日电 汇宇制药(688553)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的依托泊苷注射液的《药品注册证书》。
该药品为化学药品3类,规格为5ml:100mg,有效期为18个月,注册分类为化学药品3类,注册号为2025S03372,药品批准文号为国药准字H20255907。
依托泊苷注射液主要适应症包括小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、恶性生殖细胞瘤、白血病等。目前国内仅有齐鲁制药持有依托泊苷注射液批件并通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
根据数据显示,2025年上半年中国城市公立医院终端依托泊苷注射液销售额约为0.68亿元。公司认为,产品注册批件的取得将提升竞争能力,但未来能否产生较大收入仍具有较大不确定性。
2025年前三季度,汇宇制药实现收入7.42亿元,归母净利润-5080万元。
来源:财中社
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