Ai快讯 我武生物11月14日晚间发布公告。日前,公司管理层对烟曲霉点刺液研发项目进行评估,综合项目进展、继续开发风险等因素,为合理配置研发资源,聚焦优势项目,决定终止该项目,不再开展后续临床试验。
该事项将使公司2025年度利润总额减少476.84万元,考虑企业所得税影响后,净利润减少333.79万元。
烟曲霉点刺液临床上拟用于皮肤点刺试验,辅助诊断因烟曲霉致敏引起的I型变态反应性疾病。2025年9月,本品获得I期临床试验总结报告,研究者建议采用55000 DU/mL及以上剂量进入后续临床研究,并在开展后续临床前,从药学等角度探索减少迟发反应的方案。
近日筹备II期临床试验时,公司管理层讨论了I期临床试验期间出现的迟发反应,主要表现为点刺部位水疱,发生比例9.1%,通常在点刺后48 - 72小时出现,持续5 - 10天,在烟曲霉点刺阴性受试者中也会出现。经查询文献,I型变态反应迟发反应中几乎不会出现水疱,而IV型变态反应通常有水疱表现。烟曲霉作为机会致病菌,推测其含有的某些成分诱导了IV型变态反应,导致出现一定比例的迟发反应。
根据目前掌握的信息和技术手段,难以通过药学手段识别和去除烟曲霉点刺液中可能引起迟发反应的成分。综合考虑后续临床推进风险,公司管理层决定终止该研发项目。
目前,公司已获准上市销售8款变应原皮肤点刺液,本次终止烟曲霉点刺液研发项目不会影响其他在研管线正常推进,也不会对生产经营产生重大影响。
截至公告披露日,烟曲霉点刺液项目累计开发支出余额为476.84万元,公司对该项目开发支出进行减值测试后全额计提减值准备476.84万元,该事项将减少公司2025年度利润总额476.84万元,考虑企业所得税影响后,归属于上市公司股东的净利润减少333.79万元。
我武生物主营业务为研发、生产和销售变应原制品。2025年前三季度,公司实现营业收入8.53亿元,归母净利润3.45亿元,扣非归母净利润3.40亿元。
二级市场上,我武生物最新股价为33.65元,较2024年9月中旬低点涨幅翻倍,较2021年初历史高点96.93元有差距,目前市值为176亿元。
(AI撰文,仅供参考)
来源:瑞财经
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