英派药业拟港股上市，证监会要求补充定价依据
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乐居财经
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2025-11-15 12:26
Ai快讯 2025年11月14日，中国证监会公布《境外发行上市备案补充材料要求（2025年11月10日—2025年11月14日）》。同日，中国证监会国际司公示10家企业补充材料要求，其中涉及南京英派药业股份有限公司。
据港交所9月26日披露，英派药业向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为高盛和中金。
中国证监会要求英派药业补充说明相关事项，并请律师核查后出具明确法律意见。一是关于股权变动，需说明公司历次增资及股权转让定价依据，是否实缴出资，有无未履行出资义务、抽逃出资、出资方式存在瑕疵的情形，并对历次股权变动合法合规性给出明确结论；说明公司3家境外子公司涉及的境外投资、外汇登记等监管程序具体履行情况及合规性；说明公司设立以来是否存在股份代持情形。
二是说明公司持股5%以上的股东向上穿透后的境内主体是否存在法律法规规定禁止持股的主体。
三是结合药物研发技术路线等情况，说明公司及下属公司经营范围、实际业务经营是否涉及“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”或其他外商投资准入限制或禁止领域及相关判断依据，以及本次发行上市前后是否持续符合外商投资准入政策要求。
四是关于本次发行上市及“全流通”，公司需对照《监管规则适用指引——境外发行上市类第2号》要求说明本次发行方案；说明本次拟参与“全流通”股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形。
英派药业成立于2009年，是处于商业化阶段的生物技术公司，专注于基于合成致死机制的精准抗癌疗法全球开发。公司建立了合成致死产品组合，是全球仅有的三家同时拥有商业化阶段PARP1/2抑制剂和临床阶段新一代PARP1选择性抑制剂的公司之一。
公司核心产品塞纳帕利是一种PARP1/2抑制剂，于2025年1月在中国获批用于卵巢癌“全人群”一线维持治疗并开始商业化。其III期注册临床试验（FLAMES研究）有相关结果呈现。
（AI撰文，仅供参考）
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