Ai快讯 11月16日，泽璟制药（688266）发布公告。近日，其在研产品注射用ZG006获美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的孤儿药资格认定，用于治疗神经内分泌癌。
ZG006为全球首个针对DLL3的三特异性抗体药物，已获FDA和中国NMPA的临床试验许可，并被纳入突破性治疗品种。
获得孤儿药资格认定后，ZG006在美国后续的研发、注册及商业化等方面可享受政策支持，涵盖临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费以及7年的市场独占权。
2025年前三季度，泽璟制药实现收入5.93亿元，归母净利润为 - 9342万元。
（AI撰文，仅供参考）
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