Ai快讯 2025年11月21日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,百利天恒自主研发的药物iza - bren的上市许可申请获国家药监局受理。
iza - bren是全球首创(First - in - class)、新概念(New concept)且唯一进入III期临床阶段的EGFR x HER3双抗ADC药物。此次是iza - bren的首个适应症上市申请获成功受理,也是全球首个靶向EGFRxHER3双特异性抗体偶联药物的新药上市申请成功受理。
(AI撰文,仅供参考)
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