百利天恒EGFR×HER3双抗ADC上市申请获受理

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  乐居财经 2.7w阅读 2025-11-23 16:24

Ai快讯 11月23日,百利天恒(688506)发布公告,公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC(iza - bren)用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌的药品上市申请,获国家药品监督管理局受理。

此次受理基于BL - B01D1 - 303研究的期中分析结果,且该药品已被纳入优先审评品种名单。

iza - bren是全球首个药品上市申请获受理的EGFR×HER3双抗ADC,正在中国和美国开展40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。目前,该药品已有多个适应症被纳入突破性治疗品种名单。不过,虽上市申请已获受理,但药品仍需通过相关审评程序并获批后,才可上市销售。

2025年前三季度,百利天恒实现收入20.66亿元,归母净利润 - 4.95亿元。

(AI撰文,仅供参考)

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