联邦制药(03933.HK)注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价
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2025-11-26 17:23
Ai快讯 联邦制药（03933.HK）发布公告称，其全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（规格：2.0g）经中国国家药品监督管理局审批，成功通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药物为第三代头孢菌素类抗生素，具有广谱抗菌活性，可单独或联合用药，适用于治疗由敏感菌引起的呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染、生殖道感染等多种病症。
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠此次通过一致性评价，意味着其质量和疗效与原研药达到同等水平。该药物现为国家医保目录（2024年版）乙类药品，此次获批将进一步巩固联邦制药在抗感染领域的优势地位。联邦制药方面表示，公司将持续致力于新产品研发及推进一致性评价工作，以提升市场竞争力，预期将为公司及其股东创造更大收益。
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司成立于1997年7月28日，位于广东省中山市坦洲镇嘉联路12号，主要从事药品生产（含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类等片剂及硬胶囊剂）及相关技术研发。近年来，该公司在药品研发与生产领域成果显著，2024年10月，其申报的阿莫西林颗粒（0.125g）通过仿制药质量和疗效一致性评价；同年12月，莫匹罗星软膏（2%）获批上市；此次注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2.0g）通过一致性评价，再次彰显了公司在药品质量管控和研发创新方面的实力。
（AI撰文，仅供参考）
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