恒瑞医药5款药获临床试验批准通知-乐居财经

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 乐居财经 7287阅读 2025-11-27 17:16

Ai快讯 11月27日，恒瑞医药发布公告。公司及子公司收到国家药监局核准签发的关于注射用HRS - 7058胶囊、HRS - 7058片、SHR - 9839、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR - A2102的《药物临床试验批准通知书》。这些药物即将开展临床试验。

此次获批的药物有自主研发的人源化抗体药物SHR - 9839、抗PD - L1单克隆抗体阿得贝利单抗注射液、人源化抗VEGF单克隆抗体贝伐珠单抗注射液、靶向Nectin - 4的抗体药物偶联物注射用SHR - A2102，以及新型小分子共价抑制剂HRS - 7058。

这些药物的研发投入累计情况为：SHR - 9839约7231万元，阿得贝利单抗注射液约96898万元，贝伐珠单抗注射液约36473万元，注射用SHR - A2102约24822万元，HRS - 7058约6391万元。

依据相关法律法规，这些药物获得临床试验批准通知书后，还需开展临床试验，并经国家药监局审评、审批通过，才可生产上市。

（AI撰文，仅供参考）

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