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旺山旺水-B(02630)与先声药业(02096)就VV116新适应症订立许可协议
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2025-12-03 16:37
Ai快讯 旺山旺水-B（02630）公布，公司与先声药业集团有限公司（02096.HK）就VV116新适应症订立许可协议。依据协议，公司将授予先声药业VV116在大中华区抗呼吸道合胞病毒（RSV）感染以及抗人偏肺病毒（HMPV）感染适应症的独家许可权益。此次旺山旺水与先声药业携手，旨在发挥各自在研发、生产及商业化方面的优势，加速VV116的临床开发和商业化进程，让更多患者受益。
VV116是一款口服新型核苷前药，2023年1月获国家药品监督管理局附条件上市批准，2025年1月由附条件上市批准转为常规批准，用于治疗轻中度新冠病毒感染。现有研究表明，VV116具有广谱抗病毒活性，对包括RSV在内的多种RNA病毒均有良好抑制作用。
在抗RSV领域，VV116干混悬剂用于治疗婴幼儿RSV感染的一项II期临床试验已顺利完成。基于该临床试验的积极成果，其获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）突破性治疗品种认定。临床前研究显示，VV116在体外和动物模型中均呈现出显著的抗病毒效果，还能改善肺部病理损伤。临床药代动力学研究指出，VV116具有良好的口服吸收及线性药代特性，且婴幼儿配方奶对其主要代谢产物的生物利用度无明显影响。临床研究结果表明，VV116总体安全性良好，未发现严重不良事件。
（AI撰文，仅供参考）
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