Ai快讯 12月5日,劲方医药 - B(02595)发布公告。公告显示,其口服KRAS G12D抑制剂GFH375的注册性III期临床试验,已在北京大学肿瘤医院启动。
该试验名为GFH375X1301,旨在治疗经治KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者。试验计划在约40家中心开展,预计入组约320例患者。
GFH375是全球首个口服KRAS抑制剂,已获得FDA快速通道资格认定,针对各线局部晚期及转移性KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌患者。
GFH375的临床前研究显示,单药治疗对肿瘤生长的抑制效应随用药剂量和周期的增加而提升。
(AI撰文,仅供参考)
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