欧普康视(300595.SZ)盐酸毛果芸香碱滴眼液药物临床试验获批
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乐居财经
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2025-12-05 19:46
Ai快讯 欧普康视（300595.SZ）发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP03261），正式批准其自主研发的“盐酸毛果芸香碱滴眼液”开展临床试验。该药物注册分类为化学药品3类，拟用于治疗成人老花眼，标志着欧普康视在眼科创新药领域迈出关键一步。
根据公告披露，盐酸毛果芸香碱滴眼液通过激活虹膜括约肌和睫状肌的M-胆碱受体，收缩瞳孔以增加焦深，同时增强睫状肌调节能力，从而改善近中视力并保持瞳孔对光反应。这一机制与欧美已上市的同类产品原理一致，但欧普康视强调其研发团队在剂型优化和局部刺激性控制方面进行了针对性改进，旨在提升患者用药依从性。
从财务数据看，欧普康视2024年营业收入构成中，硬性角膜接触镜行业占比56.18%，医疗行业占比20.04%，其他视光与专业服务占比19.47%。此次临床试验获批虽不会对公司短期经营业绩产生重大影响，但若后续研发成功，将进一步丰富其眼科产品线，形成“器械+药品”的协同布局。截至12月5日收盘，欧普康视总市值达140亿元，股价报15.61元/股。
公司同步提示风险称，药品研发存在周期长、环节多、结果不确定等特性，需依次完成临床试验、技术审评、生产注册等流程后方可上市。欧普康视承诺将严格遵循法规要求，及时披露后续进展。此次获批距其2024年2月“硬性巩膜接触镜”医疗器械注册申请获受理仅隔22个月，显示公司在眼科领域持续加码研发投入的决心。
（AI撰文，仅供参考）
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