凌科药业IPO:自免赛道新秀的喜与忧

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  乐居财经 5740阅读 2025-12-09 18:58

Ai快讯 近日,深耕自身免疫及炎症疾病领域的创新药企凌科药业(浙江)股份有限公司向港交所主板递交上市申请,中信证券、建银国际担任联席保荐人。上市前,公司已完成多轮融资,累计融资金额超10亿元,吸引了礼来亚洲基金、君联资本、盛世投资等机构投资。2023年,公司分两期完成C轮融资,合计募资3.22亿元,投前估值31亿元,投后估值升至34.22亿元。

凌科药业是自身免疫及炎症疾病创新差异化小分子抑制剂的开发商,临床管线主要集中于JAK - STAT信号通路。公司处于商业化前期,尚未实现产品销售收入。

财务方面,公司在2023年、2024年及2025年前三季度分别实现营业收入2057.3万元、1697.8万元和5478万元,收入源于合作授权与研发服务。同期净亏损分别为2.6亿元、3.12亿元和1.45亿元,累计亏损7.17亿元。2024年亏损增加,是因LNK01001推进Ⅲ期临床使研发开支增加。截至2025年9月30日,累计亏损总额达11.033亿元。

报告期内,研发开支分别为1.86亿元、2.23亿元和1.21亿元。经营活动现金流持续为负,分别为 - 2.276亿元、 - 2.409亿元和 - 0.857亿元。截至2025年三季度末,公司现金及等价物为1.47亿元。按前九个月月均约950万元现金消耗速度,当前资金可维持约15个月运营。

公司财务结构有短期风险。2024年流动比率由2023年的35.3%降至15.0%,流动负债从0.178亿元增至12.474亿元,流动资产为1.870亿元,流动负债约为流动资产的6.6倍。2025年9月流动比率因债转股操作回升至384.5%,是将11.97亿元赎回负债转为权益所致。

研发管线上,凌科围绕自身免疫及炎症疾病布局多项小分子药物。LNK01001是高选择性第二代JAK1抑制剂,已启动针对特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎的三项Ⅲ期临床试验,计划于2026 - 2027年提交新药申请。LNK01004是第三代软性泛JAK抑制剂,2025年7月完成特应性皮炎Ⅱ期试验,EASI - 75缓解率达61.1%,预计2027年上半年进入Ⅲ期临床。LNK01006是可穿透血脑屏障的TYK2抑制剂,2025年11月获FDA临床批件,拟拓展至神经退行性疾病领域。公司JAK1抑制剂管线还有系统性TYK2抑制剂LNK01007,I&T标靶及蛋白降解剂管线有IL - 23受体抑制剂等。

凌科搭建了自主的IsoNova蛋白降解平台,已产出包括STAT6 PROTAC(LNK009)在内的四款临床前候选药物,可将传统研发周期缩短60%以上。该平台可提高靶点选择性、降低脱靶效应,有望优化自身免疫及炎症疾病治疗,未来可能扩展至肿瘤学、神经退行性疾病等领域。

2024年以来,JAK抑制剂领域受关注。JAK - STAT信号通路在生理与病理过程中重要,以其为靶点的JAK抑制剂有治疗多重疾病潜力。全球JAK抑制剂市场规模从2019年的55亿美元扩张至2024年的139亿美元,预计2028年达256亿美元,2033年突破408亿美元。中国市场从2019年的4亿元增至2024年的38亿元,预计2028年达171亿元,2033年攀升至465亿元。

第一代JAK抑制剂疗效显著,但因作用谱系广泛、靶点选择性不足有明显毒副作用,限制长期应用与患者依从性。为提升安全性,第二代高选择性JAK抑制剂成研发主流。全球已有11款JAK抑制剂获批上市,其中6款为第二代产品,艾伯维的乌帕替尼2022年全球销售额超25亿美元。

在市场竞争方面,凌科药业核心产品LNK01001作为第二代JAK1抑制剂,面临国内外同类产品竞争。国内市场已有艾伯维的乌帕替尼、辉瑞的阿布昔替尼、迪哲医药的戈利昔替尼等获批,各产品适应症布局有差异。LNK01001推进至III期临床的适应症已有多款成熟药物在售。

整体来看,凌科药业聚焦JAK - STAT核心通路,形成差异化技术布局。公司核心产品LNK01001的商业化节点是扭亏为盈关键,商业化后有望改善财务状况,其未来市场表现取决于临床试验数据、适应症拓展及市场策略。

(AI撰文,仅供参考)

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