Ai快讯 中医药正加速走向全球，以岭药业通过“多品类布局、循证支撑、各国本土化适配”的国际化探索，取得了显著进展。
以岭药业海外业务以核心成熟产品为基础，拓展细分领域，形成覆盖心脑血管、呼吸、肿瘤、抗衰老等多个赛道的产品矩阵，多数产品获海外市场认可。
- 心脑血管领域：2013年，通心络胶囊成为越南首批以“草药与天然药物”身份获批进入医院销售的中国中成药，并纳入当地医保目录。芪苈强心胶囊的“芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭复合终点事件的评估研究（QUEST研究）”成果发表于《自然·医学》。
- 呼吸领域：连花清瘟胶囊在泰国获批六大呼吸道适应症，包括感冒、流感、病毒性肺炎、慢性鼻窦炎和慢性阻塞性肺疾病急性加重期等疾病的治疗。
- 抗肿瘤与抗衰老领域：2025年11月，养正消积胶囊在泰国获批，用于原发性肝癌的辅助治疗。英国卡迪夫大学肿瘤研究所与以岭医药研究院联合研究发现，该药物可抑制相关信号通路发挥抗肿瘤侵袭转移作用。10月22日，八子补肾胶囊在加拿大焕新上市，20余篇SCI论文为其海外推广提供科学支撑，目前已在加拿大、新加坡、泰国等8国获批上市。
以岭药业海外拓展通过循证医学研究与各国本土化适配并行的方式，逐步实现从“走出去”到“走进去”的转变。
- 循证医学研究：公司1995年开始开展中医药循证医学研究，将中医“整体调节”理念转化为可量化的临床数据。“通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”发表于《美国医学会杂志》，连花清瘟国际多中心临床研究验证其缩短流感病程的作用，养正消积胶囊多项临床研究显示其改善肿瘤患者生活质量的效果。围绕系列通络药物，累计开展40余项高质量循证医学研究。“络病理论”构建了“络病证治、脉络学说、气络学说”三大框架，创立了“理论+临床+新药+实验+循证”一体化模式，获6项国家级科技奖项。在第二十一届国际络病学大会海外论坛上，《慢性阻塞性肺疾病稳定期心肺气虚证诊断指南》发布。
- 各国本土化适配：针对不同国家药品注册法规和市场需求，制定差异化方案。在越南，与当地医院合作开展临床观察，推动产品进入医保目录；在非洲，与传统医学机构合作开展药物特性研究，拓宽应用场景。根据当地法规限制，调整推广策略，截至2025年12月，有50个国家正在推进公司产品的注册申报。
以岭药业国际化布局依靠持续的研发投入和全产业链的品质管控。
- 研发投入：2025年前三季度，研发费用支出5.44亿元，占营收比例达9.27%。
- 全产业链品质管控：通过“自建+共建+共享”模式，在全国20个省区市建立60个标准化中药材种养殖基地，涵盖40余个品种。河北巨鹿金银花种植基地、新疆裕民8000亩红花基地先后通过GAP相关检查。
2020年4月，以岭药业成立国际贸易中心，负责中医药产品海外注册和出口；2021年，在海南注册全资子公司，作为开展国际贸易的新平台。目前，以岭药业已在全球50余个国家和地区实现产品获批和上市，形成多区域协同发展格局。未来，将针对不同市场法规要求开展临床研究和注册工作，构建本地化运营团队，提升市场响应效率。
（AI撰文，仅供参考）
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