Ai快讯 12月9日，国家药监局官微发布消息，国家药监局党组成员、副局长徐景和到受理和举报中心调研，开展接访下访工作，听取两家医疗器械、化妆品企业诉求，并进行现场沟通与答复。徐景和提出，要科学把握安全与发展、监管与服务的关系，依法行政、科学监管，保障企业合法权益，助力产业发展；要认识投诉举报工作新形势、新任务，以法治思维解决投诉举报事项，推进社会共治。
12月9日，苑东生物公告，近日收到国家药监局核准签发的布瑞哌唑片《药品注册证书》，规格为1mg、2mg、4mg，注册分类为化学药品4类。该药品获批后视同通过一致性评价，是国内首家按新注册分类获批的仿制药。目前国内仅原研大冢制药销售布瑞哌唑片，2025年上半年销售金额约16万元。该药品获批不会对公司近期业绩产生重大影响，公司将及时披露信息。
12月9日，九典制药公告，近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意JMHT06开展痛风性关节炎急性发作适应症临床试验。
高德美宣布，欧莱雅集团拟从Sunshine SwissCo GmbH处额外收购其10%股份。Sunshine SwissCo GmbH是由殷拓集团、阿布扎比投资局及Auba Investment Pte. Ltd. 牵头组成的财团。该交易需获常规监管审批，完成后，欧莱雅在高德美的总持股比例将从2024年8月初始投资基础上增至20%，预计2026年第一季度完成。伴随增持，高德美将考虑在2026年年度股东大会上，提名两名来自欧莱雅的非独立董事候选人，接替目前代表殷拓集团牵头的财团董事会成员。
12月9日，海翔药业公告，12月8日与国科大杭州高等研究院签署《共建先进合成技术产业研究院合作协议》，双方将共同组建先进合成技术产业研究院。产业研究院聚焦医药原料药、中间体、染料、新材料的开发与工业化等，合作总金额5000万元。
12月9日，迪哲医药公告，在第67届美国临床血液学会大会上，公布两款自主研发全球首创新药研究成果：高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）在T细胞淋巴瘤领域取得进展，非共价LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib（DZD8586）公布B细胞淋巴瘤治疗领域最新临床数据。
我国每年脑转移瘤新发病例达150万。近日，百洋医药围绕ZAP - X火星舟放射外科机器人与多家医疗机构合作。12月5日，与北京大学国际医院启动ZAP - X真实世界研究，后者将依托真实世界数据验证其在脑肿瘤细分疾病类型中的价值。12月8日，首都医科大学宣武医院启动国内外迄今样本量最大的ZAP - X脑转移瘤前瞻性IIT研究，聚焦其在脑转移瘤治疗中的疗效、安全性及剂量学特征。12月9日，与天坛普华医院达成合作，共建精准放疗中心，打造脑肿瘤“专病专治”放疗平台。
12月8日，方舟健客发布公告，董事会主席及首席执行官谢方敏于2025年12月7日辞任，重新被委任为非执行董事。董事会委任非执行董事David McKee Hand为新主席，任命同日生效。此外，执行董事周锋及Hand被委任为提名委员会成员，朱小路被任命为提名委员会主席，均自2025年12月7日起生效。
（AI撰文，仅供参考）
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