复宏汉霖：汉斯状®获NMPA受理，纳入优先审评
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财中社
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2025-12-14 16:06
财中社12月12日电 复宏汉霖（02696）发布公告，公司自主开发的汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）联合化疗用于胃癌的新辅助/辅助治疗的上市注册申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)受理，并纳入优先审评，旨在加速其上市审评进程。
本次上市注册申请主要基于一项随机、双盲、多中心的3期临床研究，研究结果显示，汉斯状®联合化疗对比安慰剂联合化疗显著延长患者的无事件生存期(EFS)，达到预设的优效性标准，并展现出较全程化疗更佳的安全性和耐受性。
根据IQVIA的资料，2024年度，靶向PD-1的单克隆抗体药品在全球的销售金额预计约为457亿美元。
来源：财中社
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