今晚A股利好密集公告来袭!

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  乐居财经 9770阅读 2025-12-14 22:52

Ai快讯 2025年12月14日晚间,多只医药股发布利好消息。

九安医疗公告,于北京时间2025年12月13日获悉,美国子公司iHealth Labs Inc.的以下产品收到美国食品药品监督管理局(FDA)的上市前通知:甲型流感、乙型流感、COVID - 19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测家用试剂盒与专业用试剂盒,以及甲型流感、乙型流感及COVID - 19病毒三联检测家用试剂盒与专业用试剂盒。上述产品取得上市前通知后,可在美国市场正常销售。这代表公司核心战略相关业务进一步拓展,丰富了IVD领域产品线。

君实生物公告,收到FDA的通知,旗下EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(代号:JS212)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批准。JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3双特异性抗体偶联药物,主要用于晚期恶性实体瘤治疗。

诺诚健华公告,自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)的IIb期临床研究达到主要终点,并获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展III期注册性临床试验,公司将尽快启动该临床研究。奥布替尼是全球首个在SLE II期临床试验中展示显著疗效的BTK抑制剂,其IIa期临床数据此前在欧洲风湿病学大会(EULAR)以重磅口头报告发布。

一品红公告,12月12日,国家药品监督管理局网站发布《中药保护品种公告(第32号)》(2025年第116号),其全资子公司一品红生物医药有限公司的芩香清解口服液获批为国家中药二级保护品种,这有利于强化产品知识产权保护,提升其在儿童药领域市场竞争力。此外,一品红参股的美国Arthrosi公司收到Sobi美国发出的相关协议条款,Sobi美国拟以9.5亿美元首付款(折合人民币约67.13亿元),以及最高达5.5亿美元(折合人民币约38.87亿元)的临床、注册和销售里程碑付款收购Arthrosi 100%股权。截至公告日,一品红通过全资子公司瑞騰生物(香港)持有Arthrosi 13.45%的股权,并向Arthrosi董事会派驻1名董事。

2025年是中国创新药BD快速增长的元年,前三季度,整体BD出海交易总金额超过920亿美元,交易数量达103笔。

12月7日,国家医保局、人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》以及首版《商业健康保险创新药品目录(2025年)》,要求进一步推动商业健康保险与基本医保的有效衔接。首版商保目录具有看点:121个通过形式审查的新药最终19个进入目录;5款国产CAR - T全部入场,2款AD新药同时入选;肿瘤仍是主战场,19款中有14款入选。

当前纳入医保 + 商保的创新药大多处于未放量以及低基数阶段,随着医保支持创新药的政策红利持续释放,纳入双目录的创新药收入有望提升,患者有望受益,相关创新药企也将迎来增长。

(AI撰文,仅供参考)

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