恒瑞医药多款新药获批临床 覆盖肥胖、肿瘤、前列腺癌等多个治疗领域
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财中社
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2025-12-19 19:09
财中社12月19日电 恒瑞医药（600276/01276）发布公告，公司及旗下子公司近期收到国家药品监督管理局核准签发的多款药物《药物临床试验批准通知书》，获批药物涵盖治疗用生物制品、化药新药及仿制药，适应症覆盖超重肥胖、多发性骨髓瘤、前列腺癌等多个治疗领域。
在代谢疾病治疗领域，恒瑞医药子公司北京盛迪医药有限公司申报的SHR-2906注射液获批临床。该药物为自主研发的治疗用生物制品，通过减少能量摄入、促进能量消耗的协同作用，有望改善体内代谢环境，用于治疗超重和肥胖。截至目前，该项目累计研发投入约1706万元。
在肿瘤治疗领域，恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司申报的SHR-9539注射液为1类治疗用生物制品，旨在靶向杀伤多发性骨髓瘤细胞，累计研发投入约3993万元；HRS-3738片是新一代高效CRBNE3泛素连接酶调节剂，具备降解底物能力强和克服耐药的潜在优势，相关研发投入约6363万元。
此外，恒瑞医药及子公司申报的HRS-6208胶囊、HRS-6209胶囊、HRS-8080片、HRS-1358片、HRS-5041片也顺利获批临床。这五款药物均为新型抗肿瘤药物，目前国内外尚无同类产品获批上市，研发投入分别约为3814万元、1.2亿元、1.99亿元、9601万元、9266万元。
在仿制药领域，子公司上海恒瑞医药有限公司申报的注射用醋酸亮丙瑞林微球获批临床。该药物用于治疗前列腺癌，属于仿制境外已上市但境内未上市的原研药品，其临床试验申请于2025年8月29日获受理，累计研发投入约2468万元。
公告同时提示，上述药物在获得临床试验批准后，仍需按照要求开展临床试验，后续还需经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品研发具有周期长、风险高的特点，研发及上市过程存在诸多不确定性因素，敬请广大投资者谨慎决策。
2025年前三季度，恒瑞医药实现收入231.88亿元，归母净利润57.51亿元。
来源：财中社
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