Ai快讯 2025年1 - 9月，浙江省生物医药与医疗器械产业集群实现营业收入2364.3亿元、利润总额305.2亿元，利润总额同比增长4.4%。“十四五”期间，浙江获批创新药22个品种、中药改良型新药1个，古代经典名方新药实现“零的突破”。
药品创新是一个漫长、不断探索的过程，浙江面对创新路上的技术壁垒与成本问题，深化监管侧改革，从“严管”向“善管”转变，为药品产业高质量发展注入动力。
浙江省药品监督管理局副局长周坚表示，监管侧改革是长期的渐进式过程，改革能扫清障碍，降低企业制度性交易成本，减轻发展负担、拓宽发展前景。
“十四五”期间，浙江出台《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》及“药品35条”等举措，构建全链条创新“政策生态”。嘉兴英特医药有限公司作为浙江省药品流通“多仓一体化”改革试点企业，依托智能化调度提升药品配送效率，仓储人员优化60%，仓储费用率从1.32%降至1%，该改革在浙江全省推开，累计为企业节约成本超1.5亿元。此外，补充申请审评时限提速77%、省级涉企检查量压缩近30%、行政审批事项无纸化率逾90%。
致力于中药创新研发的正大青春宝药业有限公司，在创新研发过程中得到药监部门全方位支持，现拥有药品批准文号106个，药物创新开发技术曾获国家科技进步奖一等奖。浙江省药监局深化政务服务增值化改革，构建“产学研检审用”全链条联动模式，打造新质生产力组团服务、“药审先锋浙里护航”服务直通车等品牌，新质生产力组团服务帮助企业解决研发、注册等难题2764个。
浙江省药品化妆品审评中心打造“浙里药审云课堂”，以线上方式为企业提供技术培训和指导。
浙江在全省布局建设6个市、县级医药创新和审评审批服务机构，设立32个审评柔性服务站，在13个医药产业集聚区配套检验、检查机构。浙江省食品药品检验研究院在杭州、台州建立药品注册检验实验室，注册检验时限提速50%，同时打造多个国家级、省级重点技术平台。
浙江省药品化妆品审评中心通过“一对一”跟踪72个在研重点药品、线上线下联动技术培训、开设“药审服务 +”专栏、编发“入市第一课”教材、开展“面对面”接待日等举措，提升技术服务效能。
绍兴市上虞区药械产业检测审评综合服务中心整合注册咨询、审评指导等资源，打通药品审评审批“快车道”，2025年以来，助力当地新增药品注册核查数同比增加50%。
浙江省药品监督管理局副局长周坚表示，浙江药监部门将持续主动加压，让药品产业成为全省高质量发展建设共同富裕示范区的重要“动力源”。
（AI撰文，仅供参考）
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